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消費者保護(登載內容係資料交流,不代表本部意見)

子宮頸癌疫苗加減打?消基會呼籲啟動全面性調查

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美食家韓良露女士因為罹患了子宮體癌而往生,新聞一傳出後立即引起女性消費者對子宮體病變與子宮頸癌等相關資訊的關注。 根據2011年衛福部的統計,在1,673位子宮頸癌患者中,30歲以下達200位,更有未滿20歲者,顯示病發時間正逐漸年輕化;而在10大死因統計當中,2013年內即有702人死於子宮頸癌。因此,台灣疫苗推動協會強調,可考慮接受疫苗注射以提高防護力。在台灣已有部分縣市主動提供國、高中女學生的免費施打(請詳見調查表);不過國內的防癌政策仍是以志願和自費接種為大宗,含掛號費每劑約4,000元,需要注射3劑。 由於子宮頸癌的潛伏期長達10幾年,台灣疫苗推動協會也建議要在形成抗體最強盛的時期接種疫苗,13~14歲的青少女如果在半年內連打兩劑,即可有效預防子宮頸癌的發生。醫界推估其防護效果,可持續20年以上;而臨床研究也證實了施打疫苗,可降低七成左右的子宮頸罹癌發生率。 然而,施打疫苗並不能保證百分之百的防護力;更值得關切的是,今(2015)年2月9日有新聞指出,懷疑日本的名古屋有多人在接種了子宮頸癌疫苗以後出現副作用。雖然已經有數萬名女性接種過,但市政府仍然決定展開大規模調查,並要求神奈川縣、鐮倉市等10個市町同時啟動類似調查,規模之大相當罕見。 事實上,施打子宮頸疫苗傳出嚴重副作用一事,消基會「消費者報導」雜誌在2013年8月就發佈警訊,呼籲消費者應注意該項訊息,不要隨意自費施打疫苗,畢竟日本在2012年12月底,推動公費子宮頸癌疫苗施打政策,總施打人數達829萬人次,完成接種人數約342萬人。三個月後,厚生勞?省的資料,投訴發生副作用者達1,926人,其中情況嚴重者101人(含死亡1人);而英國有1,340例,美國有8千例的投訴。 在英國,自保蓓疫苗注射計劃於2008年9月展開以來,藥物安全監察組織「藥物及保健產品管理局」,共錄得1,340宗注射後出現副作用的報告。大部分個案都是輕微的,諸如注射部位出現紅疹、腫脹及疼痛,或發生過敏反應,也有人發燒、作嘔、暈眩,肌肉無力及麻痺。但一些人的副作用則非常嚴重,4名少女注射後出現痙攣,1人突發抽搐,1人發生癲癇。此外,1人出現臉部神經麻痺的「貝爾氏麻痺」症狀,1人有半邊身體癱瘓;2人有感覺遲鈍,喪失大部分感覺;1人有雙腿癱瘓的Guillain-Barré症候群;此外,有20人出現視力模糊,1名少女更患上厭食症。 美國自2006年核准子宮頸癌疫苗嘉喜(Gardasil)上市後,根據美國疾病管制防治局(CDC)的統計,已經有超過四千六百萬注射劑的發放;共接獲約8,000件的不良反應通報及18起死亡案件通報,其中10起死亡已初步排除與疫苗有直接相關,另有8件尚未證實。有2名青少女(14歲及15歲)因為接種疫苗後個別發生了多發性神經炎(Guillain-Barré syndrome) 及胰臟炎之副作用而向政府申請疫苗損害賠償,成為美國首件申請賠償案。 消基會的專家表示,已知疫苗的效力大致能維持約10年;到20歲後,接種疫苗的少女可能會如同B肝疫苗,或是因為個人體質讓疫苗的抗體劑量低到無法偵測,而需要重打。目前需要重打的女性人口比例未知,尚待藥廠持續的追蹤與統計。 值得注意的是,子宮頸癌主要是由於性生活而感染人類乳突病毒(HPV)所引起的;但HPV幾乎有150種之多,會引起子宮頸癌的病毒只有其中10種。而且保蓓疫苗也只對其中的16型和18型兩種能有效防疫;嘉喜疫苗則是對16型、18型之外,再增加對於6型、11型和尖形濕疣也有防護的成效。施打疫苗對於病毒的感染確實有預防的作用,但對已感染者則並無清除或是治療的功效。 根據研究,台灣女性罹患子宮頸所測得的病毒型,目前僅有60~70%為感染上述4種病毒;其餘皆為亞洲特別常感染的33、52、58等,儘管藥廠宣稱施打後有交互保護作用,但接受施打後也只有6、7成的時候,女性能真正受到保護;但對於其他型病毒導致子宮頸癌的HPV,還是需要做抹片檢查的。 其實,理應稱之為「人類乳突病毒疫苗」,目前卻通稱「子宮頸癌疫苗」,很容易產生誤導。目前這兩種疫苗只涵蓋6、11、16、18四種病毒型;光是疫苗的用詞就需要被質疑的,很容易誤導消費者,以為接種後就不會罹患子宮頸癌。 一般在國外,醫師施打疫苗後都有義務告知女性:「開始有性行為以後,每2年一定要持續的做子宮頸抹片檢查;施打疫苗,並不是百分之百可以避免罹患癌症的。」然而,國內的醫師在施打疫苗前,有無仔細對女性說明疫苗的可能副作用、目前已知的疫苗保護效力,和在施打完後仍有罹患癌症的可能呢?由政府部門所提供的免費防疫,在施打時有無明確告知消費者上述訊息呢?這些醫療實務上的疑點,仍有待追蹤查明和做出具體的改善。 最最重要的,如果女性已經感染上述四型病毒者,那麼施打疫苗是完全沒有療效的!大部分的醫師,並不常推薦病人先做病毒的DNA篩檢,就直接予以施打;這不僅誤導病患知的權利,更在浪費民眾的錢(1劑4千元,3劑就要上萬元),一些人還以為以後就不會得到子宮頸癌了!日本等國家誠實地提出成效檢討,也經常會報導有副作用的情況;而我國的衛生單位,卻不見任何資訊的提供。對於消費者與納稅人來說,疫苗成效的資訊實在很不對等。 消基會要指出,目前施打「子宮頸癌疫苗」的副作用雖無定論,畢竟科學驗證需要經過許多的時間,才會有實證結果出現;倘若兩權相害,則應取其輕,定期做好子宮頸的抹片檢查,才是最需要貫徹的預防核心。 因此,消基會在此呼籲: 1. 儘速採取如日本政府的決議,要全面進行調查,以深入瞭解注射疫苗後的可能風險;並依調查結果,進行完整的善後措施。 2. 於最短期間內,應要求業者於包裝上註明:「疫苗可能引起休克,因而釀成意外和創傷」等的適切警語;施打前,應給消費者說明書與簽訂施打的同意書,並於其中 註明風險的發生與有效防護的機率,讓消費者能在充分了解利、弊資訊後,再自行決定是否施打。 3. 各級政府推動施打子宮頸癌疫苗的公費推廣措施,即比照藥害救濟制度的精神,給予受害消費者實質的受害後慰撫機制;但若是自費施打,因疫苗為衛服部所同意放 行,亦應比照藥害救濟制度救濟。 財團法人中華民國消費者文教基金會
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